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如下商品進(jìn)口將受到限制：活動(dòng)物、海洋生物、植物及產(chǎn)品；佩有一定官方標(biāo)志和圖案的商品；對(duì)人體危險(xiǎn)的商品(包括化學(xué)品、放射性材料、藥品等)；不正確說明或包裝的商品；違反商標(biāo)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的商品；涉及文化遺產(chǎn)保護(hù)的商品；必須進(jìn)行檢疫控制的商品；臭氧消耗物質(zhì)；武器；麻醉品；需進(jìn)行審查的商品。

1、動(dòng)植物檢疫

農(nóng)牧業(yè)是澳大利亞的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，在其國(guó)民經(jīng)濟(jì)中占有舉足輕重的地位。澳也是世界上生物多樣性最為豐富的國(guó)家之一。因此，澳大利亞對(duì)進(jìn)出口動(dòng)植物的檢疫工作高度重視，被公認(rèn)為全球動(dòng)植物檢驗(yàn)檢疫措施最嚴(yán)格的國(guó)家之一。

澳農(nóng)林漁業(yè)部下屬的市場(chǎng)準(zhǔn)入和生物安全局(BA)與檢驗(yàn)檢疫局(AQIS)是進(jìn)口動(dòng)植物產(chǎn)品檢驗(yàn)、檢疫工作的主管機(jī)構(gòu)。澳規(guī)定，一國(guó)的動(dòng)植物產(chǎn)品在進(jìn)入澳市場(chǎng)前要由農(nóng)業(yè)部生物安全局決定是否進(jìn)行進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析(IRA)。IRA的目的在于：(1)確保充分評(píng)估該產(chǎn)品進(jìn)入澳大利亞以后可能造成的病蟲危害；(2)只有當(dāng)病蟲害風(fēng)險(xiǎn)符合澳大利亞的有關(guān)規(guī)定時(shí)才能準(zhǔn)許進(jìn)口該產(chǎn)品；(3)讓有關(guān)利益方充分了解澳大利亞作出決定的依據(jù)。

IRA的方法主要依據(jù)AQIS于1998年制定的“進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析手冊(cè)”。該手冊(cè)規(guī)定，大部分進(jìn)口的動(dòng)植物產(chǎn)品可由生物安全局作出快速評(píng)估，不需要正式的IRA分析。但是，較重要的產(chǎn)品必須按正式程序進(jìn)行審查。技術(shù)難度較小的產(chǎn)品按例行程序進(jìn)行審查，技術(shù)難度大的產(chǎn)品則要進(jìn)行非例行程序?qū)彶椤�啟�?dòng)IRA的前提是有個(gè)人/公司/行業(yè)組織提出進(jìn)口申請(qǐng)。生物安全局注冊(cè)有關(guān)申請(qǐng)后決定是否啟動(dòng)IRA程序。生物安全局如決定該產(chǎn)品按例行程序?qū)彶椋瑒t由其內(nèi)部專家進(jìn)行；如決定按非例行程序?qū)彶椋瑒t需要成立專家工作組。IRA報(bào)告的草案將予以公布，并給予有關(guān)利益方充分的時(shí)間(一般為60天)提出申訴。IRA的最終報(bào)告將通知WTO組織并由AQIS負(fù)責(zé)執(zhí)行。

目前，澳大利亞已完成了24項(xiàng)產(chǎn)品的進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析，還有47項(xiàng)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)分析工作正在進(jìn)行當(dāng)中，另有160項(xiàng)產(chǎn)品等待進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。

2000年7月，澳農(nóng)業(yè)部長(zhǎng)與各州農(nóng)業(yè)首席執(zhí)行官(CEO)簽署了一項(xiàng)協(xié)議，同意加大各州官員參與IRA分析的力度，以加強(qiáng)聯(lián)邦與州政府在進(jìn)口檢疫方面的合作。協(xié)議規(guī)定，各州的農(nóng)業(yè)首席執(zhí)行官將有權(quán)提名本州的技術(shù)專家參與IRA工作組，確保進(jìn)口產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)分析工作能聽取更多的專家意見。

2000年11月，澳“政府首腦會(huì)議”重申了聯(lián)邦政府與州政府緊密合作，確保澳遵守WTO/SPS協(xié)議的原則。同時(shí)決定，對(duì)“AQIS進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析手冊(cè)(1998)”進(jìn)行修訂，并于2001年6月實(shí)施新的手冊(cè)。

2、進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)品的認(rèn)證

澳大利亞對(duì)藥品的生產(chǎn)和進(jìn)口實(shí)施嚴(yán)格的審查制度，并有一套完整的醫(yī)藥管理體制，使澳與美國(guó)、日本等國(guó)一樣被公認(rèn)為全球藥品管理嚴(yán)格、市場(chǎng)準(zhǔn)入難度最高的國(guó)家。

澳憲法規(guī)定，聯(lián)邦政府擁有對(duì)藥物生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售的審批、注冊(cè)管理權(quán)；而各州及地方政府則對(duì)醫(yī)師的行醫(yī)資格認(rèn)定、醫(yī)師的開業(yè)申請(qǐng)等事務(wù)擁有管理權(quán)。

1989年，澳聯(lián)邦政府通過了“醫(yī)療用品管理法(1989)”，并于1991年2月15日開始實(shí)施。這是澳第一個(gè)全國(guó)性的藥物管理法規(guī)，其目的在于建立全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)療用品控制體系，確保在澳使用的醫(yī)療用品的療效、安全性和高品質(zhì)。“醫(yī)療用品管理法”是澳政府部門對(duì)藥物生產(chǎn)、銷售進(jìn)行管理的法律基礎(chǔ)和依據(jù)。

根據(jù)澳“醫(yī)療用品管理法”的規(guī)定，所有在澳大利亞生產(chǎn)、銷售的醫(yī)療用品(包括藥物和醫(yī)療器械)都必須進(jìn)行注冊(cè)，列入澳醫(yī)療用品登記表(Australian Register of Therapeutic Goods, ARTG)后方可供應(yīng)澳大利亞市場(chǎng)。藥品注冊(cè)登記工作由藥品制造商或進(jìn)口商負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。藥品的分銷商、零售商不負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作。

從藥品成份和服用風(fēng)險(xiǎn)角度劃分，澳將藥品分為處方藥(Prescription Medicines)、非處方藥(OTC)和輔助藥物(Complementary medicine)三種。從藥品注冊(cè)的要求角度劃分，澳將藥品分為登記類藥(Listed Medicines)和注冊(cè)類藥(Registered Medicines)兩種。

處方藥屬注冊(cè)類高風(fēng)險(xiǎn)藥物，非處方藥屬注冊(cè)類低風(fēng)險(xiǎn)藥物。輔助藥物中的絕大部分屬登記藥，只有少數(shù)風(fēng)險(xiǎn)較高的藥物被要求列入注冊(cè)藥(取決于藥品的成份和所聲稱的療效)。對(duì)處方藥，澳藥品管理局(TGA)要進(jìn)行全面、嚴(yán)格的管理和審查，藥品注冊(cè)人必須提供詳盡的安全、品質(zhì)和療效資料。對(duì)非處方藥，雖然其服用風(fēng)險(xiǎn)沒有處方藥那樣高，但政府管理部門仍要進(jìn)行較嚴(yán)格的審查，諸如藥品標(biāo)簽的正確使用等。對(duì)輔助藥物，因其風(fēng)險(xiǎn)較低，藥品多由公認(rèn)的藥物成份組成，或藥品的使用有著悠久的歷史，澳政府部門只進(jìn)行品質(zhì)、安全性檢查，不具體審查藥的療效。

注冊(cè)類藥物獲得批準(zhǔn)后，須在藥品包裝上注明“AUST R”及號(hào)碼。注冊(cè)類藥物申請(qǐng)的時(shí)間很長(zhǎng)，一般需要1年以上；費(fèi)用很高(平均估計(jì)在1萬(wàn)澳元以上)。登記類藥物獲得批準(zhǔn)后，須在藥品包裝上標(biāo)明“AUST L”及號(hào)碼。目前，在澳銷售的中藥產(chǎn)品基本上都按“登記類藥物”申請(qǐng)注冊(cè)。

按照TGA的規(guī)定，登記類藥物的申請(qǐng)人要向TGA提供藥物的證明文件，并填寫相關(guān)表格，繳納規(guī)定的費(fèi)用。TGA通常在10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)登記類藥物的申請(qǐng)作出批復(fù)。隨后，藥物申請(qǐng)人即可獲得登記號(hào)碼，開始藥物的銷售。登記類藥物的申請(qǐng)費(fèi)用為400澳元，每年另需繳納400澳元的年費(fèi)。如果加上聘請(qǐng)顧問協(xié)助辦理登記手續(xù)的咨詢費(fèi)，則全部費(fèi)用在1000澳元以上。有的藥物由于成份復(fù)雜，辦理登記時(shí)需多次提供相關(guān)證明，加上聘請(qǐng)專業(yè)人士的費(fèi)用，全部開支會(huì)達(dá)到4000-5000澳元。

澳大利亞共有6萬(wàn)種藥品已申請(qǐng)注冊(cè)，平均每年新增3000種。中成藥只占其中很小的一部分，大約有500多種獲得了批準(zhǔn)。

澳法律規(guī)定，所有供應(yīng)澳大利亞市場(chǎng)的藥物的生產(chǎn)廠商必須通過澳大利亞GMP認(rèn)證。

澳大利亞的GMP標(biāo)準(zhǔn)最早公布于1969年，是全球第三個(gè)GMP標(biāo)準(zhǔn)(在FDA和世界衛(wèi)生組織的GMP之后)。澳正在執(zhí)行的GMP標(biāo)準(zhǔn)公布于1990年，是澳第5個(gè)GMP版本，也是澳最后一個(gè)獨(dú)特的版本。澳從6年前開始逐步將其GMP標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一起來。1993年6月，歐洲GMP標(biāo)準(zhǔn)對(duì)臨床試驗(yàn)藥物的要求被全部寫入澳大利亞的GMP標(biāo)準(zhǔn)中。1999年1月，歐洲GMP標(biāo)準(zhǔn)的附件1也被納入澳GMP標(biāo)準(zhǔn)中。

3、進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品的安全認(rèn)證

澳大利亞規(guī)定，60種機(jī)電產(chǎn)品在澳銷售前必須進(jìn)行預(yù)先審批。具體要求是：(1)產(chǎn)品生產(chǎn)商/分銷商將產(chǎn)品交澳全國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)(NATA)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，并按照澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)；(2)產(chǎn)品生產(chǎn)商/分銷商將檢測(cè)報(bào)告及規(guī)定的費(fèi)用提交澳評(píng)估機(jī)構(gòu)；(3)評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)報(bào)告予以評(píng)估并頒發(fā)批準(zhǔn)證書和批準(zhǔn)文號(hào)；(4)產(chǎn)品佩帶批準(zhǔn)文號(hào)后可進(jìn)入澳大利亞市場(chǎng)銷售。