9月14日，人工關節高值耗材的國家集采在天津開標，擬中選結果當天中午出爐。本次集采擬中選髖關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。據了解，預計2022年3月至4月份，患者可以用上降價后的人工關節集采產品。
資本市場也聞風而動。本次集采，一共有44家企業的產品中選，其中國內生產企業30家，進口企業14家。此前被看好的國產人工關節巨頭愛康醫療、春立醫療和威高醫療等企業在本次集采中“收獲頗豐”，大部分產品中標。截至14日下午港股收盤，愛康醫療漲20.25%報9.56港元，春立醫療漲10.66%報22港元，威高股份漲5.42%報13.62港元。A股上市公司大博醫療午后直接沖上漲停，三友醫療漲12.43%。
此次中標企業創生醫療器械(中國)有限公司高級招標項目經理曹毅平告訴《華夏時報》記者：“這次降價讓外企和民企重回同一起跑線。集采之后，藥代的職能在一定程度上有所削弱。中標企業獲得掛網資格，醫院方根據具體的臨床需求自由選擇。產品采購權從原來的單一端口變得更平均，更透明。”
而北京某三甲醫院的一位骨關節科醫生則對《華夏時報》記者表示：“集采之后，企業利潤空間將急劇壓縮。并且，在人工關節置換術獨特的臨床需求面前或許會催生新的醫療服務模式。”
保障供應為首選條件
許多人對于之前的國家集采高值醫用耗材還記憶猶新，去年11月國家組織冠脈支架(也稱心臟支架)集中帶量采購，10個中選心臟支架品種，由均價1.3萬元降到700元左右，降幅超過90%。
而在此次人工關節集采中，中標價格皆在企業預期之中。9月14日上午，《華夏時報》記者在本次人工關節集中帶量采購現場看到，一位不具名的企業代表難掩公司3個髖關節系統全部中標的喜悅，走出會場后用兩個手機交替著和同事報喜。他告訴《華夏時報》記者：“這次的價格平衡了患者、企業的權益。患者用得起人工關節了，企業也能在微弱的空間中得以生存發展。”
此前，醫藥醫療戰略管理專家史立臣對記者表示：“相比藥品，高值耗材的集采更復雜。因為耗材的標準不一，所以沒辦法進行專家評審。唯一的標準就是價格，看誰的價格低，就要誰的。”
但事實上，此次集采并未像之前外界猜測的那樣價低者得。曹毅平告訴記者：“這次在場工作人員多次強調中標的第一衡量標準是保障供應。而從開標結果看，供應、價格、質量三個因素在此次集采中的重要性是并駕齊驅的。”
據悉，創生醫療本次申報的人工膝關節產品，申報價為2979元，髕骨假體價格為460元，伴隨服務價格300元。“如果按照有效申報價格，價格降幅在85%以上。本次報價不低于成本價，對企業利潤有一定保障。”曹毅平說。
多位企業代表均表示，保障供應為首選條件在意料之中。出此政策主要是因為此前華北制藥斷供事件引發的負面影響。8月20日，上海陽光醫藥采購網披露發布公告披露，由于華北制藥在山東省未能按協議供應布洛芬緩釋膠囊約定采購量，經國家組織藥品聯合采購辦公室成員單位集體審議后，決定將該公司列入“違規名單”，取消其自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。
對此，醫保研究院價格招采室主任蔣昌松告訴《華夏時報》記者：“政策層面在保障供應監管方面做了很多思考。對于劣跡企業，后期會出臺一系列政策，限制其參與集采，甚至提高中標門檻。”
幾家歡喜幾家愁？
集采靴子落地，行業相關企業格局或將重塑。
至于集采對上市公司的影響，大博醫療在回復投資者提問時表示，集采的開展會使產品的終端價格下降，對業績的影響要根據具體的中標情況以及后續產品推廣銷售情況進一步判斷。
那么，未中標企業會否因不能掛網就此丟失了市場份額？
開采前，現場的一位企業代表與《華夏時報》記者分享首次參加集采的心情：“因為企業規模不大，我們被分到B組。對于我們這種小企業真的是一采定生死，如果沒有中標，原本不大的市場份額會被中標企業完全蠶食。我現在的心情比當時高考還緊張，復習那么久去考試，一個小時后公布成績，前途和未來都一錘定音了。”
上述三甲醫院骨關節科醫生記者分享了一個臨床現象：“關節是一個獨特的運動系統結構，在臨床使用中必須完美契合患處運動方向。僅以髖關節置換手術為例，術中需要企業技術人員根據患者需求，因人定制、因人測量，調整器械角度以達到最佳適配性，定制專屬該患者的器械。”
這就意味著在臨床上對適配度要求極高的部分患者，可能會為了追求適配度選擇高價植入未中標產品。一位患者透露：“在年輕患者中，如果追求運動舒適度和生活質量，確實存在這樣的情況。”由此看來，未中標企業也存在一定市場空間。
“但隨著企業利潤空間降低，或許帶來人員結構優化。屆時，術中輔助醫生幫助患者定制器械的人員數量減少，在未來，是否會因此在臨床上催生新的職業？或者企業有哪些新的解決方案，同時保證質量、價格、服務齊頭并舉？”該醫生表示，這些都仍未可知。
集采當日離場前，記者再次遇到了上述首次參加集采的企業代表。彼時他滿目愁云，連連搖頭：“不管如何，我已經盡力了。只能專注自己的報價，而且落選確實會給企業帶來一定負擔，算平均值也是最大的難題，不同型號價格都不一樣。雖然一直試圖在猜其他企業的報價，但最后也沒得出什么結論。”
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